医疗器械研发外包服务涵盖临床前研究、小规模试产、临床试验、注册申报和上市后生产五个环节。
世耀医疗根据不同环节提供针对性服务，主要包括市场调研、风险管理、产品设计开发、厂房设计、工艺流程设计优化、临床试验方案设计、申报资料编写、质量体系搭建、规模化委托生产等。
基础研究
概念验证
中试
产业化
厂房设计
质量体系搭建
原材料筛选
工艺流程设计优化
样品委托生产
研究机构筛选
临床方案设计
伦理资料准备
临床报告编写
质量监督管控
产品分类界定
注册方案设计
产品检测代理
申报资料编写
技术审评沟通
质量体系搭建
生产线扩建
工艺流程持续优化
生产许可申请
规模化委托生产
